AcceleTrial®
AcceleTrial toma la lista de centros clasificada del RSI y la ejecuta a través de un sistema de ejecución gobernado: factibilidad, contratos, documentos regulatorios y seguimiento de hitos desde la selección hasta el primer paciente reclutado.
Qué hace AcceleTrial
La puesta en marcha de los estudios está fragmentada por diseño: contratos en el correo, hitos en hojas de cálculo, documentos en unidades compartidas. AcceleTrial lo reemplaza todo con un único espacio de trabajo gobernado. Cada acción queda registrada, cada hito es visible y cada retraso se señala antes de convertirse en un problema.
El flujo de trabajo de AcceleTrial
Cargue su documento de protocolo y la IA de AcceleTrial extrae automáticamente el área terapéutica, la indicación, la fase y los objetivos de reclutamiento, luego puntúa y clasifica todo el RSI según su protocolo en tiempo real. Su lista de centros clasificada se carga directamente en el espacio de trabajo de puesta en marcha. Sin entrada manual, sin hojas de cálculo.
Cada centro avanza por un flujo de trabajo de calificación estructurado. Los patrocinadores y las CRO revisan las puntuaciones del RSI, las respuestas de factibilidad y los datos de capacidad, y cada aprobación o rechazo queda registrado con marca de tiempo y usuario. Sin cadenas de aprobación en el correo, sin decisiones que no se puedan reconstruir.
AcceleTrial envía cuestionarios de factibilidad digitales a cada centro seleccionado automáticamente. Las respuestas se recopilan, se puntúan según su protocolo y se clasifican en la plataforma, sustituyendo semanas de coordinación manual por días de contacto automatizado.
Las negociaciones de presupuesto, los borradores de contrato, las correcciones y los acuerdos finales ejecutados se gestionan dentro de AcceleTrial. Las aprobaciones de presupuesto vinculadas a hitos, las condiciones de pago y el seguimiento de enmiendas dan a patrocinadores y centros visibilidad total de cada acuerdo.
Las presentaciones al IRB, las enmiendas de protocolo, las listas de verificación de documentos esenciales y la correspondencia regulatoria se almacenan, versionan y supervisan según los plazos de presentación. AcceleTrial señala los documentos faltantes antes de que retrasen la puesta en marcha.
Las visitas de inicio del centro, las comprobaciones de preparación del reclutamiento y los hitos de activación se supervisan en tiempo real en toda su cartera de centros. AcceleTrial detecta los riesgos de SLA antes de que afecten al calendario, dando a su equipo tiempo para intervenir.
Capacidades de la plataforma
AcceleTrial sustituye las herramientas, los hilos de correo y las hojas de cálculo que los equipos de operaciones clínicas usan hoy por un único espacio de trabajo gobernado, diseñado para la complejidad de la puesta en marcha de estudios multicéntricos.
Los equipos de patrocinador, CRO y centro ven cada uno un espacio de trabajo adaptado a su rol y nivel de acceso. La visibilidad de los documentos, la autoridad de aprobación y las vistas de informes se rigen por el rol, no por quién estaba en copia en el último correo.
Cada versión de documento se rastrea y cada acción de aprobación se registra con marca de tiempo y usuario. El registro de auditoría completo está disponible para revisión regulatoria en cualquier momento del estudio, no reconstruido a posteriori.
AcceleTrial supervisa cada hito contractual y regulatorio según su plazo. Los centros que se están retrasando se señalan automáticamente, avisando a su equipo con antelación antes de que un retraso se convierta en un riesgo para el calendario.
El estado de la puesta en marcha del estudio en todos los centros es visible en un único panel: progreso de los contratos, integridad regulatoria, preparación para la activación y proyecciones de reclutamiento. Se acabó tener que recopilar los informes de estado semanales de los coordinadores de los centros.
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