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249,000+ investigator records scored against your protocol in real time. 186 countries. 228 specialties. Monthly refresh with real-time updates on request. The verified intelligence layer behind AcceleTrial.
Qué es el RSI
La mayoría de las listas de centros son estáticas, no verificadas e indiferentes al protocolo. El RSI puntúa cada registro de investigador según los parámetros específicos de su protocolo: área terapéutica, fase, indicación y población de pacientes. El resultado es una lista de centros clasificada y lista para usar en minutos, no en semanas.
Vista previa de los datos del RSI
Modelo de puntuación según el protocolo
Ocho componentes ponderados producen una única puntuación compuesta en una escala de 0 a 10. Los pesos varían según el área terapéutica y la fase del ensayo, por lo que un mismo centro se clasifica de forma distinta para una fase III de oncología que para una fase I de dermatología. Los mismos datos de entrada producen siempre el mismo resultado, y ese resultado alimenta la lista ordenada de centros en AcceleTrial.
Profundidad del historial de ensayos registrados y la posición del investigador frente al índice completo. El único componente disponible para todos los registros a nivel mundial.
El tamaño del panel real de pacientes que respalda al centro, a partir de datos licenciados de facturación y prescripción. La cobertura es más completa en Estados Unidos.
Tiempo transcurrido desde el ensayo más reciente registrado. El trabajo reciente pesa más, y la rapidez con la que ese peso disminuye se ajusta por especialidad, de modo que un intervalo de tres años no significa lo mismo en oncología que en dermatología.
Evidencia de que el investigador ya colabora con promotores de la industria. La cobertura es más completa en Estados Unidos.
La población de la que un estudio puede reclutar de forma realista en el entorno del centro. La cobertura es más completa en Estados Unidos.
Historial de inspecciones regulatorias. Un centro inspeccionado y aprobado puntúa por encima de uno que nunca ha sido inspeccionado, y un hallazgo sin resolver penaliza de forma considerable.
Trayectoria de publicaciones y relevancia de las citas del investigador identificado. Disponible a nivel mundial, no solo en Estados Unidos.
La rapidez con la que el centro ha pasado históricamente de la selección a la activación, incluidos su modelo de comité de ética y de contratación.
No todas las señales existen para todos los investigadores. Varios componentes se basan en datos cuya cobertura es más completa en Estados Unidos, por lo que resultan más limitados en buena parte del índice internacional. En lugar de puntuar como cero una señal ausente, lo que penalizaría a un centro solo por estar fuera de Estados Unidos, el motor renormaliza entre los componentes de los que sí dispone y aproxima el resultado a la media del índice en proporción a lo que falta. Un centro con cobertura limitada queda cerca de la mitad de la escala, no en la parte inferior.
Qué contiene cada registro de centro
Credenciales completas del IP y los subinvestigadores, certificaciones de junta, historial de publicaciones, carga de ensayos activos y años de experiencia por indicación.
Tasas históricas de reclutamiento frente a los objetivos proyectados, desglosadas por fase, indicación y tipo de patrocinador en todos los ensayos previos.
Resultados de inspecciones regulatorias, hallazgos de auditoría e historial de desviaciones de protocolo. Todos los eventos de cumplimiento registrados.
Cada colaboración previa de este centro con patrocinadores y CRO: contratos ejecutados, valoraciones de desempeño e historial de comunicación.
Análisis demográfico del área de influencia, prevalencia de la enfermedad en la geografía del centro y estimaciones del grupo de pacientes para indicaciones específicas.
Tiempos de respuesta del IRB, plazos de contrato a SIV y fechas de primer paciente incluido de ensayos previos, que ofrecen una visión predictiva de la velocidad de activación.
Cobertura terapéutica
El entorno actual del RSI ofrece 228 opciones de especialidad normalizadas que abarcan prácticamente todas las áreas terapéuticas, con más de 43.000 etiquetas de instituciones de EE. UU. distintas y cobertura global en 186 países.
Cómo el RSI se mantiene actualizado
Los datos de los centros se vuelven obsoletos rápidamente. Los datos del RSI se actualizan mensualmente y pueden actualizarse en tiempo real cuando se solicita. La persistencia de fuentes respaldada por validación y los controles de calidad mantienen actualizada la capa de inteligencia.
Los datos del RSI se actualizan mensualmente y pueden actualizarse en tiempo real cuando lo solicita el equipo de patrocinadores o de operaciones.
La persistencia de fuentes, la validación en paralelo y los flujos de trabajo de calidad de entidades mantienen la confianza en la capa de datos y hacen que el activo de inteligencia sea más difícil de replicar.
Cada nueva colaboración con un patrocinador se añade al registro del centro a medida que concluye, construyendo un historial de desempeño longitudinal a lo largo del tiempo.
Acceder al RSI
El acceso al RSI está disponible como producto independiente o como base de datos de una colaboración con AcceleTrial. Contáctenos para hablar sobre lo que se ajusta a su programa.