Acerca de LINEA System

Aportando rigor científico
a la selección de centros desde 2008

LINEA System se creó para sustituir las conjeturas basadas en relaciones por datos verificados en cada etapa de la selección de centros de ensayos clínicos.

LINEA System

Nuestra historia

El problema de datos
que nadie resolvía

Cuando Kathleen Colatrella, RPh, MS fundó LINEA System en 2008, aportó una perspectiva que pocos en el sector tenían: ella había dirigido ensayos clínicos en una de las mayores compañías farmacéuticas del mundo.

Lo que vio era un patrón constante: las decisiones de selección de centros se tomaban con base en relaciones, costumbre y suposiciones en lugar de datos objetivos de desempeño. Se elegían los centros porque siempre se habían utilizado, o porque un CRA conocía a alguien allí. El resultado era predecible: inicios lentos, fallos de selección y déficits de reclutamiento.

LINEA System se creó para cambiar eso. El Research Site Index y la plataforma AcceleTrial existen para dar a los patrocinadores y CRO el mismo rigor en la selección de centros que aplican a cualquier otra decisión científica en el desarrollo de fármacos.

Nuestra misión

Eliminar las conjeturas de la selección de centros de ensayos clínicos sustituyendo las suposiciones por datos de desempeño verificados y actualizados de forma continua.

Nuestro enfoque

Datos primero, patrocinador primero. Cada función de AcceleTrial está diseñada para servir al objetivo del patrocinador de un reclutamiento más rápido y mejores resultados de los ensayos.

Nuestra ventaja

El RSI es la única base de datos verificada de forma continua de investigadores clínicos, evaluados en siete dimensiones impulsadas por IA y con historial de relación con patrocinadores.

Kathleen Colatrella
Kathleen Colatrella
RPh, MS, Fundadora y Presidenta
«La mayor oportunidad para mejorar los ensayos clínicos está en la puesta en marcha de los centros. Para eso se creó LINEA.»

Kathleen Colatrella es la Fundadora y Presidenta de LINEA System. Fundó la empresa en 2008 y relanzó LINEA en 2018 como una plataforma de selección y participación de centros impulsada por IA, centrada en una activación más rápida de los centros y una contribución de pacientes más fiable con menor carga para el centro. Su trayectoria incluye cargos sénior en investigación clínica y asuntos médicos en Roche, Genta y MannKind.

Bajo su liderazgo, LINEA ha convertido el RSI en una plataforma de inteligencia de investigadores con más de 248.000 registros, y AcceleTrial en un sistema de flujo de trabajo y ejecución para gestionar la activación de centros de ensayos, la documentación, los pasos de cumplimiento y el seguimiento operativo.

Certificación
LINEA System fue certificada como Empresa Propiedad de Minorías/Mujeres (MWBE) por el Estado de Nueva Jersey en 2021. Estamos comprometidos con la diversidad, la inclusión y la participación equitativa en el sector de las ciencias de la vida.

Consejo asesor

Guiados por líderes del sector

Ejecutivos sénior de operaciones clínicas, redes de centros e inversión que asesoran sobre estrategia, crecimiento y dirección del sector.

Laurie Myers
Laurie Myers
Asesora del consejo
Directora de Operaciones, Cingulate Therapeutics

Ejecutiva sénior de operaciones clínicas con amplia experiencia dirigiendo redes de centros y operaciones de puesta en marcha de ensayos en múltiples áreas terapéuticas y programas de desarrollo globales.

Patrick Healy
Patrick Healy
Asesora del consejo
Cofundador y Presidente, Trial Runners

Cofundador de Trial Runners, una destacada organización de gestión de centros. Amplia experiencia en operaciones de centros clínicos, relaciones patrocinador-centro y las realidades operativas de la puesta en marcha de ensayos.

Faisal Alshalawi
Faisal Alshalawi
Asesora del consejo
Gestor de fondos, Alinma Investment Company

Gestor de fondos centrado en inversiones en salud y tecnología. Aporta una perspectiva financiera estratégica a la trayectoria de crecimiento y la estrategia de capital de LINEA.

Liderazgo

El equipo detrás de la plataforma

Kathleen Colatrella
Kathleen Colatrella, RPh, MS
Fundadora y Presidenta

Fundó LINEA System en 2008. Su trayectoria incluye cargos sénior en investigación clínica y asuntos médicos en Roche, Genta y MannKind.

Nathan Lin
Nathan Lin
Director de Ingeniería y Datos

Dirige la ingeniería y los datos en LINEA System, construyendo el Research Site Index y AcceleTrial de principio a fin, desde la puntuación de centros con IA y las canalizaciones de datos hasta la seguridad y el soporte multilingüe.

Kaitlin Kumar
Kaitlin Kumar, MD, PhD
Analista de Investigación Médica

Médica e investigadora que lidera el contacto entre pares con investigadores y centros. Aporta credibilidad clínica a la factibilidad y convierte los requisitos del protocolo en las conversaciones que identifican los centros adecuados.

Elsida Mazariegos
Elsida Mazariegos
Consultora de Operaciones

Apoya las operaciones en LINEA System, manteniendo los encargos de los patrocinadores organizados y en marcha desde la selección de centros hasta la activación.

Alex Colatrella
Alex Colatrella
Asesor Financiero

Asesora sobre finanzas y estrategia de crecimiento, ayudando a LINEA a escalar de forma sostenible a medida que crece la adopción.

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Solicitar una demostraciónkcolatrella@lineasystem.com

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