Case Study · Acute Coronary Syndrome
Cómo AcceleTrial redujo los plazos de factibilidad para un ensayo global de SCA con un fármaco reductor de LDL innovador, superando tanto los objetivos de centros como las expectativas del patrocinador.
El reto
Identificar y calificar 60 centros clínicos para un estudio de síndrome coronario agudo requería tanto volumen como velocidad. Los flujos de factibilidad estándar no cumplirían el calendario de activación del patrocinador.
El patrocinador necesitaba 60 centros clínicos con experiencia cardiovascular, acceso a pacientes y preparación operativa para un estudio de SCA con un fármaco reductor de LDL innovador.
Comunicarse con un gran número de centros clínicos y ejecutar los CDA y los cuestionarios de factibilidad dentro de un calendario comprimido requería automatización a nivel de plataforma.
Los centros debían activarse de manera oportuna para acelerar el calendario general del ensayo. Los retrasos de activación en cualquier centro creaban riesgo para el calendario del estudio en su conjunto.
La solución
Con AcceleTrial, LINEA System identificó 65 centros con la experiencia en ensayos cardiovasculares y el acceso a pacientes requeridos. El tiempo de respuesta para las evaluaciones de factibilidad y los CDA fue de 2 a 3 días, superando las expectativas del patrocinador.
Todos los documentos necesarios del estudio se recopilaron al 50% del tiempo estándar mediante el flujo de trabajo de documentos automatizado de AcceleTrial. Los centros se evaluaron según un riguroso conjunto de criterios de calificación que garantizaban que cada centro estuviera operativamente preparado.
Resultados
65 centros cardiovasculares identificados frente a un objetivo de 60 del patrocinador, todos evaluados según criterios específicos del protocolo.
Factibilidad y CDA completados en 2 a 3 días mediante el flujo de trabajo automatizado de AcceleTrial, superando las expectativas del patrocinador.
Todos los documentos necesarios del estudio recopilados al 50% del tiempo estándar, eliminando el cuello de botella de la coordinación manual.
46 centros aportados por LINEA seleccionados e incluidos en el estudio de SCA, con centros adicionales disponibles en reserva.
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