Case Study · Multiple Sclerosis
Cómo AcceleTrial ayudó a un importante patrocinador farmacéutico a superar los objetivos de centros para un ensayo competitivo de esclerosis múltiple en plazos comprimidos.
El reto
El patrocinador necesitaba una red de centros amplia y calificada en esclerosis múltiple, una de las áreas terapéuticas más competitivas del desarrollo clínico, sin sacrificar la integridad del calendario.
El patrocinador necesitaba 60 centros clínicos interesados (40 para activar, 20 para mantener como respaldo) en esclerosis múltiple, un área terapéutica con intensa competencia por investigadores calificados y poblaciones de pacientes.
El equipo necesitaba comunicarse con un gran volumen de centros clínicos y ejecutar los acuerdos de confidencialidad (CDA) y los cuestionarios de factibilidad en un calendario acelerado, sin margen para retrasos.
Los centros debían activarse de forma eficiente y rápida para cumplir o superar los calendarios previstos por el patrocinador. Cada retraso en la activación creaba un riesgo posterior para el calendario general del ensayo.
La solución
Con AcceleTrial, LINEA System identificó 76 centros clínicos precalificados con experiencia específica en EM y acceso verificado a pacientes. La automatización del flujo de trabajo de la plataforma redujo el ciclo de documentos y factibilidad a una fracción del tiempo habitual.
La mitad de todos los centros completaron tanto el acuerdo de confidencialidad como el cuestionario de factibilidad en menos de 7 días. La rápida respuesta del FQ fue el factor clave que permitió al equipo acelerar la selección de centros y adelantarse al calendario del patrocinador.
Resultados
76 centros de EM precalificados entregados frente a un objetivo de 60 del patrocinador, proporcionando tanto la cohorte de activación completa como un sólido grupo de respaldo.
La mitad de todos los centros completaron tanto el CDA como el cuestionario de factibilidad en un plazo de 7 días, comprimiendo de forma significativa el ciclo de selección de centros.
El patrocinador seleccionó 40 centros de la entrega de LINEA, cumpliendo el objetivo de activación completo con 36 centros adicionales mantenidos como respaldo.
LINEA identificó un 27% más de centros de los que solicitó el patrocinador, proporcionando una capacidad de respaldo estratégica en un área terapéutica altamente competitiva.
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