Case Study · Multiple Sclerosis / mRNA Vaccine Response
Cómo AcceleTrial identificó centros especializados en EM con el perfil de paciente adecuado para un ensayo de nicho de respuesta a vacuna de ARNm, con documentos recopilados al 50% del tiempo estándar.
El reto
Encontrar centros con la combinación adecuada de experiencia en EM y acceso a pacientes sin vacunación previa para un ensayo de ARNm requería un enfoque de precisión que los métodos tradicionales de identificación de centros no podían ofrecer con la suficiente rapidez.
El patrocinador necesitaba 10 centros clínicos con acceso a pacientes con EM sin vacunación previa, una subpoblación especializada que requería tanto experiencia clínica en EM como criterios específicos de historial del paciente.
El equipo necesitaba comunicarse con un gran volumen de centros clínicos y ejecutar los CDA y los cuestionarios de factibilidad en un calendario acelerado, sin margen para ciclos de documentos lentos.
Los centros debían activarse de forma rápida y eficiente para superar los calendarios previstos por el patrocinador. Para un nuevo estudio de ARNm con un grupo de pacientes de nicho, cada semana perdida creaba un riesgo acumulativo.
La solución
Con AcceleTrial, LINEA System identificó 12 centros con experiencia clínica específica en EM y el perfil de acceso a pacientes adecuado. La plataforma recopiló todos los documentos necesarios del estudio a un ritmo un 50% más rápido que los tiempos estándar.
LINEA proporcionó centros clínicos e investigadores clave evaluados según un riguroso conjunto de criterios de calificación, garantizando que cada centro estuviera realmente preparado para reclutar a los pacientes adecuados para este novedoso ensayo de ARNm.
Resultados
12 centros especializados en EM con acceso a pacientes sin vacunación previa entregados frente a un objetivo de 10, superando la solicitud en la primera entrega.
Todos los documentos necesarios del estudio recopilados al 50% del tiempo estándar mediante el flujo de trabajo automatizado de AcceleTrial.
7 centros aportados por LINEA seleccionados para su inclusión en el estudio de respuesta a vacuna de ARNm de los 12 identificados.
LINEA identificó un 20% más de centros de lo requerido por el patrocinador, proporcionando una reserva calificada en una población de pacientes reducida.
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