Case Study · Multiple Sclerosis / mRNA Vaccine Response

Pacientes con EM sin vacunación previa.
12 centros especializados entregados en un calendario comprimido.

Cómo AcceleTrial identificó centros especializados en EM con el perfil de paciente adecuado para un ensayo de nicho de respuesta a vacuna de ARNm, con documentos recopilados al 50% del tiempo estándar.

Recursos/Casos de estudio/Estudio de EM de respuesta a vacuna de ARNm
Área terapéuticaEsclerosis múltiple / Respuesta a vacuna
ClienteGran farmacéutica global
Plataforma utilizadaAcceleTrial®
Objetivo / entregados de centros10 necesarios / 12 proporcionados

El reto

Un perfil de paciente de nicho.
Un calendario ajustado. Una nueva modalidad.

Encontrar centros con la combinación adecuada de experiencia en EM y acceso a pacientes sin vacunación previa para un ensayo de ARNm requería un enfoque de precisión que los métodos tradicionales de identificación de centros no podían ofrecer con la suficiente rapidez.

01
Localizar centros con pacientes con EM sin vacunación previa

El patrocinador necesitaba 10 centros clínicos con acceso a pacientes con EM sin vacunación previa, una subpoblación especializada que requería tanto experiencia clínica en EM como criterios específicos de historial del paciente.

02
Plazos comprimidos para los CDA y los cuestionarios de factibilidad

El equipo necesitaba comunicarse con un gran volumen de centros clínicos y ejecutar los CDA y los cuestionarios de factibilidad en un calendario acelerado, sin margen para ciclos de documentos lentos.

03
Activación de centros rápida y eficiente

Los centros debían activarse de forma rápida y eficiente para superar los calendarios previstos por el patrocinador. Para un nuevo estudio de ARNm con un grupo de pacientes de nicho, cada semana perdida creaba un riesgo acumulativo.

La solución

12 centros de EM.
Recopilación de documentos un 50% más rápida.

Con AcceleTrial, LINEA System identificó 12 centros con experiencia clínica específica en EM y el perfil de acceso a pacientes adecuado. La plataforma recopiló todos los documentos necesarios del estudio a un ritmo un 50% más rápido que los tiempos estándar.

LINEA proporcionó centros clínicos e investigadores clave evaluados según un riguroso conjunto de criterios de calificación, garantizando que cada centro estuviera realmente preparado para reclutar a los pacientes adecuados para este novedoso ensayo de ARNm.

Criterios de calificación de los centros
Experiencia clínica en EMHistorial de ensayosPreparación para COVIDVerificación de inhabilitaciónAcceso a pacientes
AcceleTrial® | MS Vaccine Study Performance
12
Centros identificadosCentros especializados en EM con acceso a pacientes sin vacunación previa, superando el objetivo de 10
50%
Recopilación de documentos más rápidaCDA y FQ recopilados en la mitad del tiempo habitual
7
Centros de LINEA seleccionados7 centros aportados por LINEA seleccionados para el ensayo de respuesta a vacuna de ARNm
5+
Criterios de calificaciónCada centro evaluado según el historial de ensayos, la preparación para COVID, la inhabilitación y la experiencia clínica

Resultados

Centros especializados encontrados.
Calendario superado.

12
Centros identificados

12 centros especializados en EM con acceso a pacientes sin vacunación previa entregados frente a un objetivo de 10, superando la solicitud en la primera entrega.

50%
Recopilación de documentos más rápida

Todos los documentos necesarios del estudio recopilados al 50% del tiempo estándar mediante el flujo de trabajo automatizado de AcceleTrial.

7
Centros de LINEA seleccionados

7 centros aportados por LINEA seleccionados para su inclusión en el estudio de respuesta a vacuna de ARNm de los 12 identificados.

20%
Entrega por encima del objetivo

LINEA identificó un 20% más de centros de lo requerido por el patrocinador, proporcionando una reserva calificada en una población de pacientes reducida.

Obtenga la historia completa

Descargue el caso de estudio
o vea AcceleTrial en vivo

Obtenga el resumen en PDF de una página o solicite una demostración personalizada utilizando su protocolo y su área terapéutica.

Utilizamos cookies y herramientas de análisis para entender cómo se usa nuestro sitio y mejorar su experiencia. Más información