An FDA advisory committee unanimously endorsed Moderna's mRNA flu vaccine, positioning the company for a dramatic turnaround after the agency declined to review the shot earlier this year. The endorsement marks a significant milestone for Moderna's efforts to expand beyond COVID-19 vaccines.

UniQure's decision to file its Huntington's gene therapy for approval marks another regulatory U-turn following the exits of Marty Makary and Vinay Prasad from FDA leadership. Analysts suggest current FDA leadership may be more flexible in certain cases, representing a significant shift in the agency's approach.

Biogen está adquiriendo RayThera en un acuerdo de $1.000 millones para ampliar su cartera de fármacos inmunológicos. Aunque las empresas no especificaron qué fármacos adquiere Biogen, las patentes obtenidas por RayThera ofrecen pistas importantes sobre los activos implicados.

Eli Lilly adquirió 4E Therapeutics para añadir analgésicos no opioides a su cartera. El acuerdo es el más reciente de una serie de adquisiciones de Lilly, que ha invertido más de $18.000 millones en fusiones y adquisiciones en los últimos años.

La desarrolladora de fármacos cardíacos Kardigan recaudó $400 millones en su salida a bolsa, convirtiéndose en la cuarta biotecnológica en 2026 en recaudar al menos esa cantidad. Esto marca el mayor número de biotecnológicas en alcanzar este hito en un solo año desde 2021, según datos de BioPharma Dive.

The biotech launched with $180 million in Series A funding to advance an anti-inflammatory drug for inflammatory bowel diseases that originated with vTv Therapeutics. The company is emphasizing the drug's improved side effect profile compared to existing treatments.

Jazz Pharmaceuticals firmó una colaboración potencialmente de $4.000 millones con AbCellera para desarrollar activadores multiespecíficos de células T. El acuerdo representa el esfuerzo más reciente de las farmacéuticas por ampliar el uso de los activadores de células T más allá de su éxito actualmente limitado en ciertos cánceres de la sangre.

Pfizer anunció que el director financiero Dave Denton dejará el cargo tras aceptar un empleo fuera de la industria farmacéutica, con una búsqueda en marcha de su sucesor. Por separado, Denali Therapeutics vendió un vale de revisión prioritaria, y una nueva terapia génica para Duchenne recibió respaldo de capital riesgo y un acuerdo con GSK.

Vedana Therapeutics salió del modo sigiloso con $46 millones en financiación para desarrollar terapias anti-PACAP para la prevención de la migraña. El enfoque representa una estrategia cada vez más popular en el ámbito del tratamiento de la migraña.