Caso de estudio | Colangitis biliar primaria (enfermedad rara)
Cómo AcceleTrial ayudó a una empresa biofarmacéutica global a añadir centros especializados en CBP a un estudio en curso en un calendario de rescate comprimido, incluido el apoyo interno de negociación de CDA.
La CBP limita el grupo de centros elegibles a aquellos con experiencia real en hepatología y la población de pacientes adecuada.
Negociación de CDA en paralelo con el contacto de factibilidad y la recopilación de documentos bajo urgencia de rescate.
Cada retraso en la identificación o la ejecución de documentos tenía un impacto inmediato en la trayectoria de reclutamiento del estudio en curso.
Con AcceleTrial, LINEA identificó 21 centros con experiencia en hepatología y acceso a pacientes con CBP. LINEA incorporó su servicio interno de negociación de CDA para resolver el ciclo legal en paralelo. La factibilidad y los CDA se completaron en 2 a 3 días. Los documentos se recopilaron al 50% del tiempo estándar.
Superó el objetivo de rescate de 20 centros adicionales en una indicación de enfermedad rara.
18 de 21 centros de LINEA recibieron la aprobación de la visita de protocolo al centro, una tasa de PSV del 86%.
Factibilidad y CDA, incluida la negociación interna, completados en 2 a 3 días.